1. 参考文件 【红黄绿 参考 LS608 tolerance 是黄 【质量流程参考 SOPA01178
2. MRM 流程
   1. MRM input 输入 Agenda
      1. 【Welcome, Quorum Verification and Quality Policy .
      2. 【Action Items from previous meeting .
      3. 【Feedback - LS608 customer survey.
      4. 【Complaint Handling/Product Experience
      5. 【Reporting . Reporting to Regulatory Authorities, i.e. Vigilance reports, adverse event reports .
      6. 【Audits .
      7. 【 Monitoring and Measurement of Processes: Regional/Affiliate Quality Management System Scorecard,
   2. MRM 流程 : 发会议邀请 #z
   3. 确认 MRM 法定出席人：管理者， 管理者代表质量负责人 要确认授权书
   4. MRM 流程 签到表
   5. MRM 输入 质量方针 质量目标 质量计划： QP + QO reg RegRem + Ray Q objectives (和质量方针一致) #z
   6. 【·Previous Meeting Actions
   7. 【质量方针，质量计划，质量目标metrics
   8. 【·Significant Events
   9. 【新法规？
   10. 【升级？
3. MRM 开完需要保留5份质量记录
   1. MRM会议邀请-agenda
   2. MRM PPT
   3. 签到表
   4. 会议记录（附件 A action owner + 完成时间）
   5. MRM 证书 (外部审计只给看这个)，FRM2083352
4. MRM 流程输出
   1. 【Management Review Record
   2. 【·New Meeting Action ltems
   3. 【Quality Objective Updates
   4. 【·Product Quality Improvement Decision
   5. 【·Resource Alignment
   6. 【·Overall Key Process Ratings, Effectiveness of Quality System Decision,and Escalations to Divisional
   7. Comment Text: MRM 总结成词一定要过的点 #z
   8. 会议记录需要记录的内容:
      1. 质量体系流程是否需要改进?.
      2. 客户反馈的产品相关改进需求？
      3. 法规合规变更?
      4. 资源 resource needs .
      5. 质量体系总体表现 理由结论
      6. 重大事件，红色metric，管理层要求的action都记录了？