- 1. Zakres normy
- 2. Norma powołana
- 3. Terminy i definicje
-
4. System zarządzania jakością
- 4.1 Wymagania ogólne
-
4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji
- 4.2.1 Postanowienia ogólne
- 4.2.2 Ksiega Jakości
- 4.2.3 Nadzorowanie dokentacji
- 4.2.4 Nadzorowanie nad zapisami
-
5. Odpowiedzialność kierownictwa
- 5.1 Zaangażowanie kierownictwa
- 5.2 Orientacja na klienta
- 5.3 Polityka jakości
-
5.4 Planowanie
- 5.4.1 Cele dotyczące jakości
- 5.4.2 Planowanie systemu zarządzania jakością
-
5.5 Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja
- 5.5.1 Odpowiedzialność i uprawnienia
- 5.5.2 Przedstawiciel kierownictwa
- 5.5.3 Komunikacja wewnętrzna
-
5.6 Przegląd zarządzania
- 5.6.1 Postanowienia ogólne
- 5.6.2 Dane wejściowe do przeglądu
- 5.6.3 Dane wyjściowe z przeglądu
-
6. Zarządzanie zasobami
- 6.1 Zapewnienie zasobów
-
6.2 Zasoby ludzkie
- 6.2.1 Postanowienia ogólne
- 6.2.2 Kompetencje, świdomość i szkolenie
- 6.3 Infrastruktura
- 6.4 Środowisko pracy
-
7. Realizacja wyrobu
- 7.1 Planowanie realizacji wyrobu
-
7.2 Procesy związane z klientem
- 7.2.1 Określenie wymagań dotyczących wyrobu
- 7.2.2 Przegląd wymagań dotyczących wyrobu
- 7.2.3 Komunikacja z klientem
-
7.3 Projektowanie i rozwój
- 7.3.1 Planowanie projektowania i rozwój
- 7.3.2 Dane wejściowe do projektowania i rozwoju
- 7.3.3 Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju
- 7.3.4 Przegląd projektowania i rozwoju
- 7.3.5 Weryfikacja projektowania i rozwoju
- 7.3.6 Walidacja projektowania i rozwoju
- 7.3.7 Nadzorowanie zmian w projektowaniu i rozwoju
-
7.4 Zakupy
- 7.4.1 Proces zakupu
- 7.4.2 Informacje dotyczące zakupów
- 7.4.3 Weryfikacja zakupionego wyrobu
-
7.5 Produkcja i dostarczenie usługi
- 7.5.1 Nadzorowanie produkcji i dostarczenia usługi
- 7.5.2 Walidacja procesow produkcji i dostarczenia usługi
- 7.5.3 Indentyfikacja i identyfikowalność
- 7.5.4 Własność klienta
- 7.5.5 Zabezpieczenie wyrobu
- 7.6 Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów
-
8. Pomiary, analiza i doskonalenie
- 8.1 Postanowienia ogólne
-
8.2 Monitorowanie i pomiary
- 8.2.1 Zadowolenie kielnta
- 8.2.2 Audit wewnętrzny
- 8.2.3 Monitorowanie i pomiary procesów
- 8.2.4 Monitorowanie i pomiary wyrobu
- 8.3 Nadzór nad wyrobem niezgodnym
- 8.4 Analiza danych
-
8.5 Doskonalenie
- 8.5.1 Ciągłe doskonalenie
- 8.5.2 Działania korygujące
- 8.5.3 Działania zapobiegawcze