1. 简介
   1. 是中华人民共和国卫生部管理的国家局，职能为对食品、保健品、化妆品安全质量管理，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用的行政管理和技术监督，包括对药品、食品、保健品和化妆品的生产与质量认证。
2. 职责
   1. 组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
   2. 依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品 、化妆品安全监督工作。
   3. 依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国 食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
   4. 综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
   5. 起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
   6. 起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
   7. 注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。
   8. 拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
   9. 监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
   10. 依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
   11. 拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
   12. 指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。
   13. 开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
   14. 承办国务院交办的其他事项。
3. 历任局长
   1. 郑筱萸（1994年－2006年，1994年-1998年任原国家医药管理局局长；1998年-2003年任原国家药品监督管理局局长；2003年-2006年任国家食品药品监督管理局局长，因干犯受贿和玩忽职守罪于2007年7月10日，被最高人民法院核准执行死刑）
   2. 邵明立（2006年至今）
4. 历史沿革
   1. 1998年国家药品监督管理局挂牌成立；
   2. 2003年4月16日，根据2003年3月第十届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》和经2003年4月国务院批准的《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，国家食品药品监督管理局挂牌成立，办公地点为北京市西城区北礼士路甲38号。是时为国务院直属机构；
   3. 2008年3月，根据第十一届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》，国家食品药品监督管理局归卫生部管理，为其直属机构。