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son
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grupos de carácter interdisciplinar encargados de la evaluación de proyectos de investigación en donde participan seres humanos
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su función es
- velar que en todas las investigaciones con seres humanos sean llevadas bajo principios éticos, sin importar las diferencias económicas, políticas, sociales, etc
- Brindarle al individuo la oportunidad de decidir voluntariamente si desea ser partícipe o no de las investigaciones
- garantizar que la bioética sea aplicada en las investigaciones que involucren seres humanos
- promover la ciencia y fortalecer la institucionalidad de las consideraciones éticas de la investigación
- En Colombia las normas de protección de estos derechos está regida por la Resolución N.o 008430 de 1993
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surgió de
- La necesidad de resguardar la salud física y emocional de los participantes a los que anteriormente se les había violado sus derechos humanos
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desventaja de los CEI
- son vistos como instancias que frenan la investigación
- carecen de apoyo institucional
- Genera dispersión de criterios
- Los investigadores no los consideran necesarios
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tiene
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codigos usados por los CEI en la evaluación de las investigaciones
- código de Nuremberg (1947)
- Declaración universal de los derechos humanos (1948)
- Declaración de Helsinki (1964)
- Guias de la Unesco
- Informes de Belmont
- Resolución N.º 008430 de 1993
- Resolución 13437 de 1991
- Resolución 2378 de 2008
- Resolución 1995 de 1999
- Ley 1581 de 2012
- Decreto 1757 de 1994
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Criterios que determinan si una investigación es ética o no
- El valor de la investigación
- La validez científica
- La evaluación independiente
- La proporción favorable de riesgo-beneficio
- El consentimiento informado
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Investigación sobre los fundamentos bioéticos que utilizan los CEI en el área metropolitana del Valle del Aburrá
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Metodología
- Investigación cualitativa
- 17 CEI participantes
- los planteamientos se hacen a partir de los datos obtenidos
- Se usó la técnica de muestreo de bola de nieve, contacto persona a persona
- se usó el instrumento de recolección de información la entrevista semiestructurada
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Aspectos éticos
- mediante la Resolución N.º 008430 de 1993 es una investigación sin riesgo realizada desde el principio de la confidencialidad
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Resultados
- El 58% no evalúan investigaciones que involucren pruebas experimentales en seres humanos
- el 100% evalúan todas las investigaciones con mismos los criterios
- no todos los CEI piden hoja de vida de los co-investigadores, sólo la del investigador principal
- Hacen mucho énfasis en el análisis de resultados estadísticos en investigación cuantitativa.
- Algunos cei no revisan proyectos de investi- gación que sean revisiones bibliográficas
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conclusiones
- Hay pocos CEI acreditados en Antioquía
- Todos los cei, independiente de su origen, aplican la Resolución N.o 008430 de 1993, pero son flexibles en su aplicación
- El 100% evalúa el riesgo con la norma 008430 de 1993, pero la norma es limitada y no hay claridad para cada tipo de investigación
- Es necesario formar a profesionales con cono- cimiento en ética y Bioética,
- Referencia: Jaramillo Arbeláez, P. E., Botero Bernal, B., Arroyo Romero, A. M., Yepez Pantoja, E. D., & Cossio Ospina, M. I. (2021). Fundamentos bioéticos que utilizan los comités de ética para la evaluación de investigaciones en seres humanos, en Antioquia. Revista Latinoamericana de Bioética, 21(2), 75–91. https://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=asn&AN=154841838&lang=es&site=eds-live&scope=site