Tiene 2 o mas alternativas. La intervención y control
ALETORIZACION
La asignación de los grupos se debe realizar con una generación aleatoria
ASIGNACION ALEATORIA
Garantizar que los grupos sean homogéneos
ALTA VALIDEZ INTERNA
Cualquier resultado diferente puede ser atribuido a la diferencia en el tratamiento
CARACTERISTICAS POSIBLES
EMMASCARAMIENTO
ENMASCARAMIENTO SUJETOS
Quienes reciben la intervención no saben que es lo que están recibiendo
ENMASCARAMIENTO DEL PROFESIONAL
La persona que esta proporcionando la atención sanitaria. no conoce que tipo de intervención esta dando al participante, si es la intervención o es el grupo control
ENMASCARAMIENTO DEL INVESTIGADOR
Valoración de los resultados
ASPECTOS A VALORAR
VALIDEZ INTERNA
El ensayo clínico es adecuado si tiene prevención para cada uno de los sesgos
SESGO DE SELECCION
Es un sesgo estadístico en el que hay un error en la elección de los individuos o grupos a participar en un estudio científico. Por ejemplos los sujetos de un estudio deberían ser muy similares entre sí
Adecuación de la asignación aleatoria
(con ocultación)
SESGO DE DEGASTE
Son las diferencias sistemáticas entre grupos debido a abandonos, que pueden ser voluntarios o involuntarios, observándose que los grupos se encuentren incompletos al final de la realización los ensayos clínicos.
Frecuencia de perdidas en el seguimiento y causas de las mismas
Frecuencia de desviciones de protocolo y causas
Análisis por intención de tratar
SESGO DE REALIZACION
Diferencias sistemáticas en la atención sanitaria proporcionada a los participantes en los grupos de comparación, a parte de la intervención bajo estudio.
Enmascaramiento de profesionales que proporcionan la atención
Enmascaramiento de pacientes
SESGO DE DETECCION
Se presenta cuando un evento es detectado desigualmente en los dos grupos.
Enmascaramiento de profesionales que miden los resultados
Enmascaramiento de pacientes
IMPORTANCIA DE LOS RESULTADOS
MAGNITUD DE LOS EFECTOS
cuantifica el tamaño de la diferencia entre dos grupos, y por lo tanto se puede decir que es una verdadera medida de la significancia de tal diferencia.
RELEVANCIA DE LOS RESULTADOS
SELECCION DE LA ALTERNATIVA DE COMPARACION
Es el proceso durante el cual las personas debemos seleccionar entre dos o más alternativas, por ejemplo placebo, tratamiento alternativo y dosis
TIPOS DE RESULTADOS Y TIEMPO DE SEGUIMIENTO
Intermedios, corto plazo
VALIDEZ EXTERNA
ECA
Como se generaliza los resultados del ensayo clínico a otro tipo de estudios
REPRODUCIR
Reproducir los resultados en otros pacientes, tratamientos y contexto
FACTORES
Conocimientos y habilidades de los profesionales, control estrecho del cumplimiento de la intervención, cambios en el contexto organizacional
METODOS PARA EVALUAR ECA
ESCALA DE JADAD
Mide la calidad de un ensayo clínico
Son 3 preguntas
Se describía aleatorización
Doble ciego
Abandonos y exclusiones
Tiene un rango de 0 a 5
Se contesta con si, se afirma o no
ESCALA CASPe
Son 11 preguntas en total
6 preguntas para la validez
Las preguntas de eliminación, son las que permiten ver la validez interna
Las preguntas de detalle
2 preguntas para el resultado
Nos permitan analizar el resulatado
3 preguntas sobre su aplicación
Nos permiten ver la validez externa
ESCALA CONSORT
Se evalúan 22 preguntas
Tenemos un flujo y seguimiento de los participantes
Me permite saber cuales son mis perdidas, retiradas o abandonos