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CARACTERISTICAS ESENCIALES
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COMPARACION
- Tiene 2 o mas alternativas. La intervención y control
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ALETORIZACION
- La asignación de los grupos se debe realizar con una generación aleatoria
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ASIGNACION ALEATORIA
- Garantizar que los grupos sean homogéneos
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ALTA VALIDEZ INTERNA
- Cualquier resultado diferente puede ser atribuido a la diferencia en el tratamiento
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CARACTERISTICAS POSIBLES
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EMMASCARAMIENTO
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ENMASCARAMIENTO SUJETOS
- Quienes reciben la intervención no saben que es lo que están recibiendo
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ENMASCARAMIENTO DEL PROFESIONAL
- La persona que esta proporcionando la atención sanitaria. no conoce que tipo de intervención esta dando al participante, si es la intervención o es el grupo control
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ENMASCARAMIENTO DEL INVESTIGADOR
- Valoración de los resultados
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ASPECTOS A VALORAR
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VALIDEZ INTERNA
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El ensayo clínico es adecuado si tiene prevención para cada uno de los sesgos
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SESGO DE SELECCION
- Es un sesgo estadístico en el que hay un error en la elección de los individuos o grupos a participar en un estudio científico. Por ejemplos los sujetos de un estudio deberían ser muy similares entre sí
- Adecuación de la asignación aleatoria
(con ocultación)
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SESGO DE DEGASTE
- Son las diferencias sistemáticas entre grupos debido a abandonos, que pueden ser voluntarios o involuntarios, observándose que los grupos se encuentren incompletos al final de la realización los ensayos clínicos.
- Frecuencia de perdidas en el seguimiento y causas de las mismas
- Frecuencia de desviciones de protocolo y causas
- Análisis por intención de tratar
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SESGO DE REALIZACION
- Diferencias sistemáticas en la atención sanitaria proporcionada a los participantes en los grupos de comparación, a parte de la intervención bajo estudio.
- Enmascaramiento de profesionales que proporcionan la atención
- Enmascaramiento de pacientes
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SESGO DE DETECCION
- Se presenta cuando un evento es detectado desigualmente en los dos grupos.
- Enmascaramiento de profesionales que miden los resultados
- Enmascaramiento de pacientes
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IMPORTANCIA DE LOS RESULTADOS
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MAGNITUD DE LOS EFECTOS
- cuantifica el tamaño de la diferencia entre dos grupos, y por lo tanto se puede decir que es una verdadera medida de la significancia de tal diferencia.
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RELEVANCIA DE LOS RESULTADOS
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SELECCION DE LA ALTERNATIVA DE COMPARACION
- Es el proceso durante el cual las personas debemos seleccionar entre dos o más alternativas, por ejemplo placebo, tratamiento alternativo y dosis
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TIPOS DE RESULTADOS Y TIEMPO DE SEGUIMIENTO
- Intermedios, corto plazo
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VALIDEZ EXTERNA
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ECA
- Como se generaliza los resultados del ensayo clínico a otro tipo de estudios
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REPRODUCIR
- Reproducir los resultados en otros pacientes, tratamientos y contexto
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FACTORES
- Conocimientos y habilidades de los profesionales, control estrecho del cumplimiento de la intervención, cambios en el contexto organizacional
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METODOS PARA EVALUAR ECA
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ESCALA DE JADAD
- Mide la calidad de un ensayo clínico
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Son 3 preguntas
- Se describía aleatorización
- Doble ciego
- Abandonos y exclusiones
- Tiene un rango de 0 a 5
- Se contesta con si, se afirma o no
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ESCALA CASPe
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Son 11 preguntas en total
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6 preguntas para la validez
- Las preguntas de eliminación, son las que permiten ver la validez interna
- Las preguntas de detalle
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2 preguntas para el resultado
- Nos permitan analizar el resulatado
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3 preguntas sobre su aplicación
- Nos permiten ver la validez externa
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ESCALA CONSORT
- Se evalúan 22 preguntas
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Tenemos un flujo y seguimiento de los participantes
- Me permite saber cuales son mis perdidas, retiradas o abandonos