1. Contexto de la organización
    1. 4.1 Comprensión de la organización y su contexto
    2. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
    3. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
    4. 4.4 Sistema de gestión de Calidad
      1. 4.4.1
      2. 4.4.2
  2. Liderazgo
    1. 5.1 Liderazgo y compromiso
      1. 5.1.1 Generalidades
      2. 5.1.2 Enfoque al cliente
    2. 5.2 Política de la calidad
      1. 5.2.1
      2. 5.2.2
    3. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
  3. Planificación
    1. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
      1. 6.1.1 Determinación de riesgos y oportunidades
      2. 6.1.2 Acciones para abordar riesgos
      3. 6.1.3 Acciones para abordar oportunidades
    2. 6.2 Objetivos de Calidad y Planificación para lograrlos
      1. 6.2.1
      2. 6.2.2
    3. 6.3 Planificación de los cambios
  4. Apoyo
    1. 7.1 Recursos
      1. 7.1.1 Generalidades
      2. 7.1.2 Personas
      3. 7.1.3 Infraestructura
      4. 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
      5. 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
        1. 7.1.5.1 Generalidades
        2. 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
      6. 7.1.6 Conocimientos de la organización
    2. 7.2 Competencia
    3. 7.3 Toma de conciencia
    4. 7.4 Comunicación
    5. 7.5 Información documentada
      1. 7.5.1 Generalidades
      2. 7.5.2 Creación y actualización de la información documentada
      3. 7.5.3 Control de la Información documentada
        1. 7.5.3.1
        2. 7.5.3.2
  5. Operación
    1. 8.1 Planificación y control operacional
    2. 8.2 Requisitos para los productos y servicios
      1. 8.2.1 Comunicación con el cliente
      2. 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
      3. 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
        1. 8.2.3.1
        2. 8.2.3.2
      4. 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
    3. 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
      1. 8.3.1 Generalidades
      2. 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
      3. 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
      4. 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
      5. 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
      6. 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
    4. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
      1. 8.4.1 Generalidades
      2. 8.4.2 Tipo y alcance del control
      3. 8.4.3 Información para los proveedores externos
    5. 8.5 Producción y provisión del servicio
      1. 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
      2. 8.5.2 Identificación y trazabilidad
      3. 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
      4. 8.5.4 Preservación
      5. 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
      6. 8.5.6 Control de los cambios
    6. 8.6 Liberación de los productos y servicios
    7. 8.7 Control de las salidas no conformes
      1. 8.7.1
      2. 8.7.2
  6. Evaluación del desempeño
    1. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
      1. 9.1.1 Generalidades
      2. 9.1.2 Satisfacción del cliente
      3. 9.1.3 Análisis y evaluación
    2. 9.2 Auditoría Interna
      1. 9.2.1 Generalidades
      2. 9.2.2 Programa de auditoría interna
    3. 9.3 Revisión por la dirección
      1. 9.3.1 Generalidades
      2. 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
      3. 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
  7. Mejora
    1. 10.1 Generalidades
    2. 10.2 No conformidad y acción correctiva
      1. 10.2.1
      2. 10.2.2
  8. Planear
  9. Hacer
  10. Verificar
  11. Actuar
  12. ISO/DIS 9001-2026