1. มาตรา 4 --> ความหมายของ "เครื่องมือแพทย์"
2. มาตรา 46 --> ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย
   1. (1) เครื่องมือแพทย์ปลอม
   2. (2) เครื่องมือแพทย์ผิดมาตรฐาน
   3. (3) เคร่ืองมือแพทย์เสื่อมคุณภาพ
   4. (4) เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ปลอดภัยในการใช้
   5. (5) เครื่องมือแพทย์ที่ผลิตหรือนำเข้าไม่ตรงตามที่ได้รับอนุญาต
   6. (6) เครื่องมือแพทย์ที่ถูกเพิกถอนใบอนุญาต
3. มาตรา 57 --> การโฆษณาต้องได้รับใบอนุญาต